Уро-Ваксом капс. 6мг №30
Уро-Ваксом капс. 6мг №30
от 2 295 ₽
2 700,00 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Показания к применению
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4‑х летнего возраста.
Указания для детей и беременных
Большие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносился пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро‑Ваксом® назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.
В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Специальные указания
В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.
Способы применения
Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой или другими напитками, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Состав
Действующее вещество:
Лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli* — 6 мг;
Вспомогательные вещества:
Пропилгаллат (безводный) (E310)* — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный)* — 3,03 мг; полоксамер 188* — 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30%* — 0,396 мг; натрия хлорид* — 4,94 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол** — до 200,00 мг;
Оболочка капсулы:
Железа оксид красный (E172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,21 мг; титана диоксид (E171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.
* — входит в состав ОМ‑89 лиофилизат
** — до 60 мг входит в состав ОМ‑89 лиофилизат, остальное количество входит в готовую лекарственную форму.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Инструкция по применению
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размером № 3.
Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы — порошок светло‑бежевого цвета.
Фармакодинамика
Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:
1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).
2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).
Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.
Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.
Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.
Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
|
Частые (от 1 до 10%) |
Нечастые (от 0,1 до 1%) |
|
|
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта |
Диарея, тошнота, диспепсия |
Боль в животе |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
|
|
Нарушения общего состояния |
Лихорадка |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Зуд, сыпь |
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности |
Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °C), возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.
Симптомы
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро‑Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Особые примечания
На основании имеющихся сведений, назначать детям до 6 мес не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы.Отпуск
Отпускают по рецепту врача.