Липоевая кислота таб. п.о 25 мг №50
Липоевая кислота таб. п.о 25 мг №50
от 69 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Показания к применению
Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит A, интоксикации (в т. ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.
Указания для детей и беременных
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Специальные указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способы применения
Внутрь после еды.
Взрослые — по 50 мг 3–4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет — по 12–24 мг 2–3 раза в сутки.
Длительность лечения — 20–30 дней. При необходимости по назначению врача проводится повторный курс лечения через 1 месяц.
Состав
Состав на одну таблетку
Липоевая кислота (тиоктовая кислота) — 12 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества таблетки-ядра:
Сахар (сахароза) — 52,917 мг или 105,22 мг, глюкоза (декстроза) — 21,3 мг или 41,7 мг, крахмал картофельный — 10,1 мг или 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) — 0,5 мг или 1,0 мг, стеариновая кислота — 0,5 мг или 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 2,5 мг или 5,0 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,77 мг или 1,08 мг, воск пчелиный — 0,021 мг или 0,03 мг, титана диоксид — 1,689 мг или 2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 13,976 мг или 18,0 мг, масло вазелиновое — 0,014 мг или 0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 0,665 мг или 0,93 мг, сахар (сахароза) — 57,6 мг или 77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,085 мг или 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый E104 — 0,18 мг или 0,23 мг.
Противопоказания
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Беременность.
Инструкция по применению
Описание лекарственной формы
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd - около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.
Фармакодинамика
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота; очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна — экзема.
Со стороны нервной системы:
Часто — головокружение; очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Симптомы
Симптомы:
Головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата необходима немедленная госпитализация.
Лечение:
Симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Таблетки, покрытые оболочкой 12 мг и 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50, 100 таблеток в банки из стекломассы или в банки из полимерного материала.
Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Отпуск
По рецепту.