Способы применения

•Внутрь взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сут. Детям назначают в дозе 20-40 мг/кг в сут, в 3 приема. •Свечи и таблетки вагинальные назначают по 1 шт. (500 мг) на ночь. •Внутривенное введение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, интервал между введениями 8 ч. •Длительность курсов лечения Метрогил и частота их проведения определяется индивидуально. •Наружно и местно применяют 2 раза/сут, доза устанавливается индивидуально.

Состав

Гель вагинальный однородный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 г
метронидазол	10 мг

пропилпарагидроксибензоат - 0.4 мг, пропиленгликоль - 50 мг, карбомер-940 - 10 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия гидроксид - 1.27 мг, вода очищенная - до 1 г.

30 г - тубы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Противопоказания

•заболевания центральной нервной системы; •болезни крови; •повышенная чувствительность к препарату.

Инструкция по применению

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила средняя C_max препарата в сыворотке крови 237 нг/мл, что составляет 2% от средней C_max метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения C_max составляет 6-12 ч после интравагинального применения однократной дозы 5 г и 1-3 ч после перорального приема метронидазола в дозе 500 мг.

После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения.

Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.

Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% - в неизмененном виде), кишечником - 6-15% дозы препарата системного действия.

Фармакодинамика

Метронидазол обладает высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides virgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae. P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125–6.25 мкг/мл.

Механизм действия Метрогила заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Побочные действия

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.

Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Симптомы

Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.гель вагинальный 1%: туба 30 г в компл. с аппликатором

Особые примечания

Рекомендуется воздерживаться от половой жизни при лечении трихомониаза, одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.