Розамет крем 1% 25г
Розамет крем 1% 25г
от 490 ₽
Уважаемые покупатели. При оформлении заказа ознакомьтесь с правилами работы с сайтом.
Показания к применению
Взрослым:
- лечение розацеа.
Указания для детей и беременных
Беременность
Данные о клиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствуют. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном применении метронидазола грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат при беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения метронидазола у кормящих грудью женщин его концентрация в плазме крови значительно ниже, чем после приема внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка после консультации с врачом.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.Специальные указания
Розамет противопоказан при беременности (I треть) и кормлении грудью. Во II и III третях беременности назначают только по жизненным показаниям.•В процессе лечения необходим систематический контроль картины крови и нужно воздерживаться от употребления алкоголя. •На фоне лечения наблюдается более темное окрашивание мочи. Рекомендуется воздерживаться от половой жизни при лечении трихомониаза, одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.Способы применения
Местно.
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.
Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 мес. Однако при наличии явных признаков пользы терапии лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 мес, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| метронидазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол; парафин жидкий; эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Инструкция по применению
Фармакокинетика
Cmax метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл) и достигается через 6-24 ч. Cmax метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0.5% средней Cmax метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения крема значительно выше, чем в плазме крови.
Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая концентрация метронидазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:
| Категория частоты | Частота встречаемости |
| Очень часто | ≥1/10 |
| Часто | ≥1/100 и <1/10 |
| Нечасто | ≥1/1000 и <1/100 |
| Редко | ≥1/10000 и <1/1000 |
| Очень редко | <1/10000, в т.ч. отдельные сообщения |
| Частота неизвестна | Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Табличное резюме нежелательных реакций
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Со стороны нервной системы | Нечасто | Гипестезия, парестезия, дисгевзия ("металлический" привкус во рту) |
| Со стороны пищеварительной системы | Нечасто | Тошнота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа |
| Частота неизвестна | Контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Симптомы
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при наружном применении препарата не поступало. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Крем для наружного применения, 1%. По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны. Тубу помещают в картонную пачку.
Особые примечания
Рекомендуется воздерживаться от половой жизни при лечении трихомониаза, одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.Отпуск
Без рецепта.